胰島細胞自身抗體雙聯ELISA檢測試劑盒

胰島細胞自身抗體雙聯ELISA檢測試劑盒

僅供科研使用

該產品已獲得歐盟CE認證

1.       預期用途：

胰島細胞自身抗體二聯(2screen ICA) ELISA檢測試劑盒用于定量聯合檢測人血清中GAD65、IA-2兩種胰島細胞自身抗體（ICA）的綜合水平。僅供科研使用。

2.       檢測意義：

GAD65 Ab、IA-2 Ab已被學術界*為1型糖尿病（Type 1Diabetes Mellitus，T1DM）及成人隱匿型糖尿病（Latent Autoimmune Diabetes in Adults，LADA）的重要血清診斷標志物。

英國RSR公司的2 screen ICA運用術將兩種胰島細胞自身抗體聯合定量檢測，通過一次檢測即可全面覆蓋特異標志物，提高了診斷準確度，較其他體外診斷方法更經濟、方便、有效。本試劑盒可用于輔助診斷1型糖尿病及成人隱匿型糖尿病。

3.       試劑盒特性：

本試劑盒經過2015年國際胰島細胞自身抗體標準化評估（IASP2015），其靈敏度為96%（n=50），特異性為98%（n=100），在所有ICA體外診斷產品中，處于令頁先水平。

4.       樣本要求：

每孔50微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.       組分性狀：

96孔微孔板，液體和凍干粉。